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重慶市華--進(jìn)口胎牛血清詳細(xì)質(zhì)檢流程

更新時(shí)間:2019-11-19 點(diǎn)擊次數(shù):1331
  血清通常在細(xì)胞培養(yǎng)中作為基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是胎牛血清,。胎牛血清是從適合人類衛(wèi)生習(xí)慣的農(nóng)場收集的。有時(shí),也可能用其他的牛血清,如新生牛血清或者供體牛血清。在細(xì)胞培養(yǎng)中,血清供應(yīng)了豐富的高分子蛋白,低分子量營養(yǎng)物,疏水載體蛋白和其他體外細(xì)胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時(shí),血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分,起到保護(hù)細(xì)胞的作用。在細(xì)胞培養(yǎng)過程中是否選擇添加血清,主要根據(jù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基化學(xué)成分,培養(yǎng)細(xì)胞的類型和培養(yǎng)體系而定。
 
  采集
 
  在胎牛血清生產(chǎn)過程中,全血使用無菌一次性塑料袋收集,待凝結(jié)后分離,收集和冷凍儲存血清。控制胎牛血清的初始收集是控制終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時(shí)才能允許生產(chǎn)。
 
  處理過程
 
  優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍,檢驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量,滿足標(biāo)準(zhǔn)的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工,進(jìn)一步進(jìn)行過濾除菌。依次通過預(yù)過濾和膜過濾來處理胎牛血清。后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束,血清采用無菌工藝進(jìn)行分裝,整個(gè)過程有效確保終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微??諝膺^濾器過濾,并保持正壓分裝環(huán)境,對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后,終產(chǎn)品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。
 
  質(zhì)量控制
 
  每批胎牛血清檢測確認(rèn)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。
 
  質(zhì)量保證
 
  胎牛血清生產(chǎn)過程在一個(gè)嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié),可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄,從初步采集的原料到成品儲存的整個(gè)生產(chǎn)過程,以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案,并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。
 
  使用建議
 
  血清作為一種生物原料,組分的比例在每個(gè)批次都有些微不同,特殊細(xì)胞類型對不同批次血清很敏感。建議客戶用自己的培養(yǎng)體系和細(xì)胞對不同批次血清樣品做出評估,我們將為用戶預(yù)留篩選批次的樣品,直到用戶完成檢測。用這種方法用戶就會按自己的要求篩選出適合的批次并保證可長期穩(wěn)定使用。

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